aizen_tt (aizen_tt) wrote,
aizen_tt
aizen_tt

Categories:

Группа врачей потребовали приостановить вакцинацию

20 университетских ученых (некоторые из них - разработчики вакцин) призывают к замедлению внедрения вакцины

Вот текст петиции:

"27 экспертов в области науки и здравоохранения подали петицию в FDA с призывом к правительственному учреждению замедлить процесс получения полного одобрения любой вакцины COVID. Все эти эксперты убежденно выступают за вакцины, но считают, что процесс утверждения в настоящее время продвигается слишком быстро, чтобы тщательно рассмотреть все проблемы безопасности и эффективности вакцин против COVID с «варп-скоростью».

Вот 8 основных пунктов, к которым призывает эта петиция:

Завершите как минимум двухлетнее наблюдение за участниками, первоначально включенными в основные клинические испытания, даже если испытания были неслепыми и теперь не имеют контроля плацебо. Все испытания фазы 3 производителя вакцины уже были спланированы с этой запланированной продолжительностью.

Перед включением в список групп населения, для которых вакцина одобрена, убедитесь, что имеются убедительные доказательства того, что клиническая эффективность перевешивает вред для особых групп населения, включая: младенцев, детей и подростков; пациенты с перенесенной инфекцией SARS-CoV-2; с ослабленным иммунитетом; беременные женщины; кормящие женщины; слабые пожилые люди; и люди с раком, аутоиммунными расстройствами и гематологическими состояниями.

Требовать тщательной оценки безопасности белков-шипов, продуцируемых тканями организма после введения вакцины, а также полного биораспределения, фармакокинетики и тканеспецифической токсичности белков-шипов.

Завершите исследования биораспределения вакцины из места введения и последствия для безопасности трансляции мРНК в отдаленных тканях.

Требовать данные обо всех тяжелых побочных реакциях, о которых сообщалось после вакцинации COVID, таких как смертельные случаи, о которых сообщалось в VAERS и других системах фармаконадзора.

Оценить безопасность у лиц, получающих более двух доз.

Включите экспертов по доставке генов и терапии в Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) в знак признания того факта, что новые вакцины против COVID работают на основе доставки генов, в отличие от обычных вакцин.

Обеспечьте соблюдение строгих требований о конфликте интересов, чтобы гарантировать, что лица, участвующие в анализе данных и процессах принятия решений, связанных с BLA, не имеют конфликта интересов с производителями вакцин.

К автору и соавторам петиции относятся:

Линда Вастила, BSPharm, MSPH, доктор философии и профессор фармацевтической школы Университета Мэриленда

Питер Доши, доктор философии, доцент фармацевтической школы Мэрилендского университета

Патрик Уилан, доктор медицинских наук, доцент кафедры педиатрии Медицинская школа Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе

Хамид А. Мерчант, BPharm, MPharm, PhD, RPh, CQP, PGCertHE, FHEA, SRPharmS и руководитель кафедры фармации Университета Хаддерсфилда

Дональд В. Лайт, доктор философии и профессор сравнительной политики в области здравоохранения и психиатрии в Школе остеопатической медицины Роуэнского университета

Флоренс Т. Буржуа, доктор медицины и доцент педиатрии Гарвардской медицинской школы
Роберт М. Каплан, доктор философии и выдающийся профессор-исследователь Школа общественного здравоохранения Филдинга Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе

Питер А. Маккалоу, доктор медицины и профессор Техасского медицинского колледжа A&M

Энтони Дж. Брукс, доктор философии и профессор генетики Лестерского университета

Дэвид Хили, доктор медицинских наук, специалист по психиатрии и профессор психиатрии Университета Макмастера Онтарио, Канада

Байрам Брайдл, вирусный иммунолог и доцент Университета Гвельфа, Онтарио

Ким Витчак, основатель и генеральный директор Woodymatters и защитник глобальной безопасности лекарств

Кристин Стабелл Бенн, доктор медицинских наук, профессор глобального
здравоохранения Университета Южной Дании

Мэтью Хердер, JSM, LLM, директор Института права здоровья Университета Далхаузи, Новая Шотландия, Канада

Том Джефферсон, доктор медицины, MRCGP FFPHM, британский эпидемиолог, который работает с Cochrane Collaboration, советник Итальянского национального агентства региональных служб здравоохранения и старший младший преподаватель Оксфордского университета

Питер Коллиньон, врач-инфекционист, микробиолог из больницы Канберры и профессор Медицинской школы Австралийского национального университета

Питер К. Гётше, профессор, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, директор Института свободы науки Копенгаген, Дания

Питер Аби, магистр, доктор медицинских наук, руководитель проекта Bandim Health Project, Университет Южной Дании Гвинеи-Бисау

Ульрих Кейл, доктор медицины, магистр здравоохранения, доктор философии, почетный профессор FRCP Мюнстерского университета, Германия

Хуан Эрвити, фармацевт, кандидат медицинских наук, отдел инноваций и организации Служба здравоохранения Наварры, Испания

Иона Хит, CBE FRCGP и бывший президент Королевского колледжа врачей общей практики в Лондоне, Великобритания

Джозеф А. Ладапо, доктор медицины, доктор медицинских наук, доцент медицины Школа медицины Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе

Барбара Минцес, бакалавр, магистр, доктор философии, доцент фармацевтической школы Сиднейского университета, Австралия

Huseyin Naci, MHS, PhD, доцент кафедры политики здравоохранения Лондонской школы экономики и политических наук

Анжела Спельсберг, доктор медицины, Центр комплексного лечения рака Ахена, Германия

Эрик Тернер, доктор медицины, доцент психиатрии Орегонского университета здоровья и науки

Эллисон М. Поллок, MBChB, FRCPH, FRCP, FRCGP, клинический профессор Института общественного здравоохранения и общества Ньюкаслского университета и директор Центра передового опыта в области регуляторных наук Университета Ньюкасла.


https://nyteachersforchoice.wordpress.com/2021/06/15/petition-calling-on-fda-to-slow-down-covid-vaccine-approval-process/
Tags: Сопротивление
Subscribe

Recent Posts from This Journal

Buy for 10 tokens
Buy promo for minimal price.
  • Post a new comment

    Error

    default userpic
    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 4 comments