aizen_tt (aizen_tt) wrote,
aizen_tt
aizen_tt

Categories:

FDA получило одобрение ученых на принятие вакцины Pfizer

Консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США состоящая из авторитетных экспертов и ученых рекомендовала срочное одобрение вакцины Covid-19, разработанной Pfizer и BioNTech. Четверо из 22 членов комиссии проголосовали против выдачи разрешения на чрезвычайную ситуацию после поздних дебатов о том, следует ли исключать из разрешения 16- и 17-летних. Некоторые эксперты утверждали, что данные по этой подгруппе «неубедительны» и что группа должна рекомендовать дальнейшее изучение.

Но другие заявили, что данных о безопасности и эффективности на сегодняшний день достаточно для использования в экстренных случаях, не в последнюю очередь потому, что эта группа вряд ли получит вакцину в течение нескольких месяцев из-за ограничений поставок.




Еще одна серьезная проблема для группы заключалась в том, как продолжить слепые плацебо-контролируемые испытания, если FDA выдаст экстренное разрешение, как ожидается. Это связано с тем, что после выдачи экстренного разрешения было бы неэтично удерживать участников испытания от того, чтобы узнать, получили ли они плацебо, и, в конечном итоге, получить вакцину.

И все же теперь FDA может одобрить вакцину для экстренного использования в любое время после заседания консультативного комитета, и администрация Трампа настаивает на скорейшем одобрении.

https://www.cnbc.com/2020/12/10/pfizer-covid-vaccine-fda-panel-recommends-approval-for-emergency-use.html
Tags: Вакцинация
Subscribe

Recent Posts from This Journal

Buy for 10 tokens
Buy promo for minimal price.
  • Post a new comment

    Error

    default userpic
    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments