ВОЗ 6 мая одобрила испытания вакцины на людях и расширила свою поддержку испытаниям на опасные испытания, которые направлены на поиск вакцины против COVID-19, то есть путем заражения здоровых добровольцев коронавирусом. ВОЗ дала свое согласие при условии, что участники в возрасте от 18 до 30 лет полностью осознают риск, который они принимают. В недавно опубликованных новых руководящих принципах ВОЗ перечислены восемь критериев этической приемлемости испытаний на людях с применением COVID-19.
Они считают следующее:
"Противоречивые и опасные испытания ускорят разработку вакцин, увеличат вероятность того, что в конечном итоге станут доступны наиболее эффективные (потенциальные) вакцины», подтвердят тесты на иммунитет, и улучшить знания относительно инфекции и передачи SARS-CoV-2 "
ВОЗ перечисляет восемь критериев, которые должны быть соблюдены, чтобы подход был этически оправданным, включая ограничение участия здоровых людей в возрасте 18-30 лет и полное информированное согласие.
«Несмотря на то, что больше данных поможет уточнить соответствующие риски, текущие оценки показывают, что участие в контрольных исследованиях SARS-CoV-2 было бы наименее рискованным для молодых здоровых взрослых. В возрасте 18–30 лет (независимо от того, здоровы они или нет) частота госпитализаций для COVID-19 в настоящее время оценивается примерно в 1%, а уровень смертельных инфекций - около 0,03%»
Критерий 2 -- Оценка рисков и потенциальные преимущества
Критерий 4 -- Координация (должны предусматривать тесную координацию
Критерий 5 -- Выбор участников (должно быть соблюдены клинические и этическое
Критерий 6 --Выбор участника, следует убедиться, что критерии отбора участников, ограничить и минимизировать риск
Критерий 8 -- Информированное согласие. Испытания на заражение SARS-CoV-2 должны включать строго информированные минусы
Критерий 1 -- Научное обоснование
Критерий 2 -- Оценка рисков и потенциальные преимущества
Критерий 3 -- Консультация и участие, сложные исследовательские программы следует информировать путем консультаций и взаимодействием с общественностью, а также соответствующми экспертами и политиками
Критерий 4 -- Координация (должны предусматривать тесную координацию
между исследователями, спонсорами, политиками и регуляторами)
Критерий 5 -- Выбор участников (должно быть соблюдены клинические и этическое
стандарты)
Критерий 6 --Выбор участника, следует убедиться, что критерии отбора участников, ограничить и минимизировать риск
Критерий 7 -- Экспертный обзор. Исследования SARS-CoV-2 должны быть рассмотрены специализированным независимым комитетом
Критерий 8 -- Информированное согласие. Испытания на заражение SARS-CoV-2 должны включать строго информированные минусы
19 страничный отчет ВОЗ по тестированию вакцины тут.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331976/WHO-2019-nCoV-Ethics_criteria-2020.1-eng.pdf?ua=1
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331976/WHO-2019-nCoV-Ethics_criteria-2020.1-eng.pdf?ua=1
Journal information