aizen_tt (aizen_tt) wrote,
aizen_tt
aizen_tt

Categories:

ВОЗ одобрила восемь критериев испытания вакцины на людях

ВОЗ 6 мая одобрила испытания вакцины на людях и расширила свою поддержку испытаниям на опасные испытания, которые направлены на поиск вакцины против COVID-19, то есть путем заражения здоровых добровольцев коронавирусом. ВОЗ дала свое согласие при условии, что участники в возрасте от 18 до 30 лет полностью осознают риск, который они принимают. В недавно опубликованных новых руководящих принципах ВОЗ перечислены восемь критериев этической приемлемости испытаний на людях с применением COVID-19.

Они считают следующее:
"Противоречивые и опасные испытания ускорят разработку вакцин,  увеличат вероятность того, что в конечном итоге станут доступны наиболее эффективные (потенциальные) вакцины», подтвердят тесты на иммунитет, и  улучшить знания относительно инфекции и передачи SARS-CoV-2 "







ВОЗ перечисляет восемь критериев, которые должны быть соблюдены, чтобы подход был этически оправданным, включая ограничение участия здоровых людей в возрасте 18-30 лет и полное информированное согласие.
«Несмотря на то, что больше данных поможет уточнить соответствующие риски, текущие оценки показывают, что участие в контрольных исследованиях SARS-CoV-2 было бы наименее рискованным для молодых здоровых взрослых. В возрасте 18–30 лет (независимо от того, здоровы они или нет) частота госпитализаций для COVID-19 в настоящее время оценивается примерно в 1%, а уровень смертельных инфекций - около 0,03%»


Критерий 1 -- Научное обоснование

Критерий 2 -- Оценка рисков и потенциальные преимущества
Критерий 3 -- Консультация и участие,  сложные исследовательские программы следует информировать путем консультаций и взаимодействием с общественностью, а также соответствующми экспертами и политиками

Критерий 4 -- Координация (должны предусматривать тесную координацию
между исследователями, спонсорами, политиками и регуляторами)

Критерий 5 -- Выбор участников (должно быть соблюдены клинические и этическое
стандарты)

Критерий 6 --Выбор участника, следует убедиться, что критерии отбора участников, ограничить и минимизировать риск
Критерий 7 -- Экспертный обзор.  Исследования SARS-CoV-2 должны быть рассмотрены специализированным независимым комитетом

Критерий 8 --  Информированное согласие. Испытания на заражение SARS-CoV-2 должны включать строго информированные минусы


19 страничный отчет ВОЗ по тестированию вакцины тут.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331976/WHO-2019-nCoV-Ethics_criteria-2020.1-eng.pdf?ua=1
Tags: Вакцинация
Subscribe

Recent Posts from This Journal

Buy for 10 tokens
Buy promo for minimal price.
  • Post a new comment

    Error

    default userpic
    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 4 comments